Les organisations hospitalières sont confrontées à des évolutions constantes : évolution technologique, évolution sociétale des attentes, place de l’usager de plus en plus affirmée, mutations organisationnelles préconisées par les tutelles et un éventail de réformes qui se télescopent parfois. Les établissements de santé sont au coeur des réformes du système de santé et doivent continuellement s’adapter aux changements. La mise en oeuvre des nouvelles politiques de santé soulève la question de l’adaptation des organisations hospitalières : adaptation liée à la mutation de l’environnement, à la multiplication des interactions entre les acteurs, à la prise en compte des réseaux de soins, des pôles d’activités et des processus transverses. Le domaine de la qualité à l’hôpital est également devenu une exigence légale et réglementaire. Depuis la loi hospitalière du 31 juillet 1991 et des ordonnances d’avril 1996 introduisant l’obligation de la mise en oeuvre d’une procédure d’évaluation externe, de nombreuses évolutions réglementaires concernant les démarches de certification des établissements de santé se greffent à contexte organisationnel déjà contraint. L’intégration de la démarche qualité à l’hôpital est renforcée. Dès 2020, les établissements constituant les Groupements Hospitaliers de Territoires seront soumis à une procédure de certification commune. L’articulation de l’offre de soins autour de projets médicaux partagés amplifie les synergies stratégiques et opérationnelles des établissements de santé autour d’une dimension transversale et conjointe de la démarche qualité et gestion des risques. Les évolutions réglementaires qui ont marquées les organisations hospitalières ont ainsi participé à l’implémentation d'outils de gestion à visée rationalisante et la prise en compte de la qualité comme outil de gestion s’est peu à peu développée. Car si la qualité a d’abord été envisagée comme une réduction technique de non-conformités, l’intégration du facteur humain a largement contribué à penser la qualité comme un outil de gestion. De fait, les stratégies d’intégration de la démarche qualité par les outils de gestion dans les organisations hospitalières peuvent être porteuses. En effet, les outils de gestion sont des éléments structurants de l’organisation. Ils participent à sa construction en influant sur les rôles sociaux des acteurs. Nous pensons que l’utilisation des outils de gestion de la qualité participe au déploiement de la démarche qualité. Ainsi, nous avons choisi de déterminer les leviers d’appropriation de la démarche qualité en nous appuyant sur l’étude d’un outil de gestion de la qualité : la fiche de déclaration des événements indésirables. Etudier un outil de gestion de la qualité dans un contexte organisationnel implique l’étude de l’outil lui-même, mais également les déterminants contextuels propres à l’organisation dans laquelle il vit. L’ancrage de l’outil n’occulte en aucune façon son histoire, l’environnement dans lequel il évolue, les intentions des concepteurs ou encore le contexte social et culturel. Ainsi, une prise en compte contextualisée de l’outil peut être un moyen de mesurer le niveau d’intégration de la démarche qualité d’une organisation hospitalière. En effet, les principes d’intégration de la démarche qualité ne sont pas portés par une méthode type qui serait reproduite à l’identique dans n’importe quelle organisation hospitalière, ils sont intégratifs des facteurs de contingence spécifiques à l’organisation et du niveau de maturité organisationnel dans le domaine de la qualité et de la gestion des risques. La première partie de ce travail délimite les concepts de qualité à l’hôpital et d’outils de gestion. La seconde partie fondée sur une approche empirique des outils de gestion de la qualité repose sur l’idée qu’il est possible de proposer un modèle de mesure des facteurs d’intégration de la qualité à l’hôpital à destination des managers hospitaliers