Le Niger est un pays ouest africain appartenant à plusieurs organisations économiques, communautaires et internationales. Le droit pharmaceutique nigérien, tirant sa substance du droit français appliqué au Niger jusqu’en 1962, a connu des avancées en plusieurs étapes selon le contexte évolutif de la globalisation. Le secteur pharmaceutique constitue un domaine clé des systèmes de santé et se trouve, de loin, celui le plus règlementé des professions de santé. A cet égard, une législation, la plus complète possible doit être élaborée et mise en place afin de garantir d’une part la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments et autres substances apparentées dans le but de garantir la sécurité des populations et la préservation de la santé publique ; mission ultime des autorités sanitaires. Le contexte évolutif actuel et les processus d’intégration économique et régionaux conduisant à l’harmonisation de règlementations pharmaceutiques offrent désormais un cadre propice au développement du secteur. Opportunité que le Niger a saisie pour renforcer le cadre juridique du secteur pharmaceutique afin de contribuer plus efficacement aux objectifs de santé publique.