Les anévrismes intracrâniens (AI) sont définis comme une dilatation focale ou un renflement pathologique dans les parois artérielles, qui peut se développer et se rompre, générant des résultats catastrophiques chez les patients (4). Étant donné que la plupart des AI non rompues sont asymptomatiques, leur diagnostic est dans presque tous les cas fortuit. Actuellement, il existe diverses approches thérapeutiques, cependant, la prise en charge endovasculaire s’est positionnée comme le traitement privilégié dans la plupart des cas d’AI rompu et non rompu, car elle a montré moins de morbidité, une baisse des séjours à l’hôpital et des temps de récupération plus courts pour les patients (5). Il existe divers dispositifs endovasculaires sur le marché pour la prise en charge des AI, tels que les endoprothèses vasculaires à détournement de flux et les dispositifs intrasacculaires tels que le Woven EndoBridge (WEB), qui visent à former une thrombose intrasacculaire de l’AI (30). La large diversité morphologique des AI chez les patients signifie que la sélection des caractéristiques intrinsèques du dispositif endovasculaire est une tâche complexe qui nécessite d´une grande précision. Pour ce qui précède, un logiciel de simulation est en cours de développement pour faciliter ce processus aux professionnels de la santé, ce qui a été montré pour améliorer les performances, réduire la présence d’erreurs et le temps chirurgical (3). La validation d’un logiciel médical consiste à confirmer avec des preuves objectives que le logiciel est conforme à ses utilisations prévues et répond de manière cohérente aux besoins de l’utilisateur. Ce processus est nécessaire pour que le dispositif médical puisse être mis en œuvre et approuvé par des entités réglementaires telles que la FDA et la Commission européenne (37). Cependant, les processus de validation des logiciels médicaux sont peu ou pas codifiés, ce qui ne nous permet pas de juger objectivement leur applicabilité et leur efficacité. Le premier objectif de cette thèse était de décrire le processus de validation utilisé pour mettre en œuvre un logiciel de simulation virtuelle dans le traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens (Sim&SizeTM) et son impact sur les variables associées à son utilisation telles que le temps chirurgical, la taille et le nombre de dispositifs endovasculaires et les risques potentiels. Le deuxième objectif de cette thèse consiste en une première phase dans laquelle le processus de validation de l’utilisation potentielle de modèles imprimés en 3D d’anévrismes intracrâniens pour simuler et sélectionner le dispositif endovasculaire le plus approprié est décrit, en évaluant sa précision dans l’angiographie 3D du patient et la similarité entre les opérateurs. Dans la deuxième phase, un modèle hétérogène a été développé pour évaluer la dynamique des fluides computationnelle (CFD) et la mécanique structurelle des patients atteints de bifurcation AI traités avec le dispositif WEB. Certains paramètres hémodynamiques et des indices de l’AI avant et après la simulation WEB ont été mesurés et leur relation avec l’occlusion complète a été évaluée. Les relations entre les paramètres géométriques définis de l’AI et sa relation avec le dispositif implanté ont également été évaluées afin de déterminer les facteurs prédictifs avant l’implantation qui favorisent les chances de succès à long terme de la procédure endovasculaire.