L’évaluation de l’impact organisationnel apporte des éléments complémentaires et éclairants aux évaluations cliniques et médico-économiques des innovations en santé. Des médicaments innovants, susceptibles d’induire un changement dans le parcours des patients sont ou vont être mis à disposition dans la prise en charge de l’hémophilie. L’objectif de ce travail de thèse était d’évaluer l’impact organisationnel d’une innovation sur le parcours de santé du patient hémophile. Pour cela, nous avons étudié l’évolution du parcours de santé du patient induite par les innovations thérapeutiques, par le passé. Puis, une modélisation du parcours actuel a été réalisée, afin d’évaluer l’impact des innovations, à venir, dans l’organisation de la prise en charge globale du patient. Ce travail a permis de réaliser une représentation schématique d’un parcours de santé complexe, et de mettre en œuvre une méthode quantitative d’analyse de décision multicritères pour évaluer un impact organisationnel. Ces données ont été complétées par la mise en place d’une étude qualitative pour intégrer le point de vue du patient et de leurs aidants à cette analyse.